产品研发

Product development

安宫牛黄丸


安宫牛黄丸源于清代吴瑭的《温病条辨》,是我国古代经典开窍方中著名的“凉开”方,主要用于脑卒中及高热昏迷。2004年被列入国家药品监督管理局发布的《国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种名单》,获得《中国急性缺血性脑卒中中西医急诊诊治专家共识》《脑出血中医诊疗指南》《中医急重症学》等多个专家共识、诊疗指南及教材的推荐,也是新冠肺炎重型期治疗推荐中成药之一。


方中牛黄既能清心解毒,又善豁痰开窍;麝香芳香走窜,通达十二经,为开窍醒神第一品要药。二药相伍,清心开窍,共为君药。水牛角清心凉血解毒;黄连、黄芩、栀子苦寒清热,泻火解毒,共助牛黄清热泻火解毒之功。冰片芳香走窜,善通诸窍,兼散郁火;郁金芳香宣达,行气解郁,共助麝香芳香辟浊,通窍醒神。以上俱为臣药。雄黄截痰解毒;朱砂镇心安神,兼能凉心;珍珠善清心肝之热,又能镇惊坠痰:共为佐药。蜂蜜和胃调中,为使药。本方清心解毒与芳香开窍之品同用,体现了热闭凉开法的组方宗旨。


现代药理研究表明,安宫牛黄丸对脑损伤、心肌缺血及再灌注损伤具有保护作用。

处方资料

成份:体外培育牛黄、水牛角浓缩粉、人工麝香、珍珠、朱砂、雄黄、黄连、黄芩、栀子、郁金、冰片。

功能主治:清热解毒,镇惊开窍。用于热病,邪入心包、高热惊厥、神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。

用法用量:口服。一次1丸,一日1次;小儿三岁以内一次1/4丸,四岁至六岁一次1/2丸,一日1次;或遵医嘱。

不良反应:有文献报道不当使用本品致体温过低,亦有个别患者引起过敏反应。


注意事项:

1、本品为热闭神昏所设,寒闭神昏不得使用。

2、本品处方中含人工麝香,芳香走窜,有损胎气,孕妇慎用。

3、服药期间饮食宜清淡,忌食辛辣油腻之品,以免助火生痰。

4、本品处方中含朱砂、雄黄,不宜过量久服,肝肾功能不全者慎用。

5、在治疗过程中如出现肢寒畏冷、面色苍白、冷汗不止、脉微欲绝,由闭证变为脱证时,应立即停药。

6、高热神昏、中风昏迷等口服本品困难者,当鼻饲给药。

7、孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人使用本品应遵医嘱。

8、运动员慎用。

9、过敏体质者慎用。

10、儿童必须在成人的监护下使用。

11、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师。

12、服用前请除去蜡皮、塑料球壳;本品可嚼服,也可分份吞服。


包装:聚乙烯中药丸球壳,每球壳1丸,每盒1丸。

执行标准:《中国药典》2020年版一部。

批准文号:国药准字Z31020176。


上市许可持有人:

名 称:上海和黄药业有限公司。

注册地址:上海市奉贤区肖业路388号。

使用本品前请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

医保目录

• 国家基本医疗保险甲类品种

• 国家基本药物目录产品

所获临床专业推荐

2008年 《小儿肺炎喘嗽中医诊疗指南》推荐安宫牛黄丸(散)用于小儿肺炎喘嗽毒热闭肺证、邪陷厥阴证的治疗;《中医内科常见病诊疗指南》。

2011年 《脑出血中医诊疗指南》。

2013年 《人感染H7N9禽流感诊疗方案(2013年第2版)》推荐安宫牛黄丸用于H7N9高热、急性呼吸窘迫综合征、感染休克的治疗。

2014年 《高热(脓毒症)中医诊疗专家共识意见》推荐安宫牛黄丸用于高热(脓毒症)的治疗;《脓毒症中医诊治专家意见》。

2017年 《中国缺血性中风中成药合理使用指导规范》推荐安宫牛黄丸配合用于缺血性中风痰热内闭证(阳闭)的治疗。

2018年 《手足口病诊疗指南(2018年版)》推荐安宫牛黄丸配合用于手足口病风动期毒热内壅、肝热惊风证以及喘脱期邪闭心肺、气虚阳脱证的治疗;《中国急性缺血性脑卒中中西医急诊诊治专家共识》推荐安宫牛黄丸用于急性缺血性脑卒中(AIS)痰热内闭证的治疗。

2019年 《中国急性缺血性脑卒中急诊诊治专家共识》。

2022年 《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第九版)》推荐安宫牛黄丸用于新冠肺炎危重型内闭外脱证治疗。



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