产品研发

Product development

胆宁片


“上药牌”胆宁片是上海中药制药一厂(上海和黄药业前身)按照三类新药要求开发研制的中成药,于1991年通过卫生部的新药评审并获得生产批文。它也是国家1986年实行新药评审办法后,上海地区开发成功的第一个国家级三类新药。胆宁片源于上海两位已故名医顾伯华、徐长生教授的验方,由上海中医药大学附属龙华医院终身教授朱培庭与上海和黄药业共同研制开发而成,上海和黄药业独家生产,并成为国家药典标准。


胆宁片于2014年起启动加拿大国际注册工作,并分别于2016年12月和2019年7月获得加拿大天然药品上市许可证(NPN:80073325,商品名:BILIFLOW)和加拿大境外生产场地认证,成为中药国际化的成功典范之一。


胆宁片由大黄、虎杖、青皮、白茅根、陈皮、郁金、山楂七味中药配伍组成,秉承中医“六腑以通为用”、“胆病从肝论治”的治疗原则,具有疏肝利胆、清热通下的功效。

处方资料

成份:大黄、虎杖、青皮、白茅根、陈皮、郁金、山楂。

功能主治:疏肝利胆,清热通下。用于肝郁气滞、湿热未清所致的右上腹隐隐作痛、食入作胀、胃纳不香、嗳气、便秘;慢性胆囊炎见上述证候者。

用法用量:口服。一次5片,一日3次。饭后服用。

不良反应:可引起大便次数增多,偶有轻度腹泻。


注意事项

1、本品易吸潮,取药后请旋紧瓶盖,请遵医嘱尽快服用完毕。

2、孕妇及过敏体质者慎用。

3、服用本品后,如每日排便增至三次以上者,应酌情减量服用。

4、药品性状发生改变时禁止使用。

5、请将此药品放在儿童不能接触的地方。


包装:口服固体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶60/100片,每盒1瓶。

执行标准:《中国药典》2020年版一部。

批准文号:国药准字Z10910040。


上市许可持有人

名 称:上海和黄药业有限公司。

注册地址:上海市奉贤区肖业路388号。

使用本品前请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。


科研相关荣誉

• 国家“七五”科技攻关计划项目

• 国家自然科学基金资助项目

• 上海市科委攻关项目

• 国家中医药科学技术进步三等奖

• 上海市科技进步二等奖

• 上海市第一届优秀产学研工程一等奖

• 2016年上海市科学技术奖一等奖

• 第十九届中国专利优秀奖


行业相关荣誉

• 上海地区第一个国家级中药新药(三类)

• 上海中药保护、独家品种

• 上海市优秀新产品奖

• 上海市十大优秀专利产品奖

• 第十六届中国国际工业博览会高校展区优秀展品奖

• 上海医药行业名优产品

• 上海中药行业名优产品

• 上海市名牌产品

• 中国家庭常备药品

医保目录

• 国家基本医疗保险乙类品种


所获临床专业推荐

• 2011年 《胆石症中西医结合诊疗共识》。

• 2012年 《胆囊炎中医诊疗规范专家共识意见》《胆囊炎中医诊疗共识意见( 2011 年,海南)》。

• 2016年 《中药在内镜微创保胆手术治疗胆囊结石中应用专家共识(2016版)》。

• 2017年 《胆囊炎中医诊疗专家共识意见(2017年)》《胆石症中西医结合诊疗共识意见(2017年)》《非酒精性脂肪性肝病中西医结合诊疗共识意见(2017年)》。

• 2018年 《急性胆囊炎中西医结合诊疗共识意见》《内镜微创保胆手术治疗胆囊良性疾病专家共识(2018版)》。

• 2019年 《非酒精性脂肪性肝病中医诊疗指南(基层医生版)》《社区常见病中西医结合防治指南》。

• 2020年《消化系统常见病急慢性胆囊炎、胆石症中医诊疗指南(基层医生版)》。

• 2021年《加速康复理念在梗阻性黄疸规范治疗中应用的专家共识》《内镜保胆手术指南 (2021版)》。



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