9月27日上午，国家药典委员会召开了“第十二届药典委员会成立暨第一次全体委员大会”，会上，上海和黄药业研发副总裁詹常森被聘任为第十二届药典委员会委员。

大会上，国家药品监督管理局副局长赵军宁宣读了《国家药品监督管理局关于成立第十二届药典委员会的公告》，本届药典会共有454名委员；国家药品监督管理局局长焦红向第十二届药典委员会在京的部分执行委员颁发聘书；国家中医药管理局副局长王志勇向第十二届药典委员会观察员单位代表颁发聘书；第十二届药典委员会制剂专业委员会委员张强、疫苗制品专业委员会委员徐苗代表全体委员发言。大会表决通过了新修订的《药典委员会章程》、《药典委员会委员管理办法》和《中国药典（2025年版）编制大纲》。会议由国家药品监督管理局副局长黄果主持。

黄果副局长主持大会

赵军宁副局长宣读《国家药品监督管理局关于成立第十二届药典委员会的公告》

本次大会的召开标志着2025年版《中国药典》编制工作全面启动。国家药典委员会秘书长兰奋介绍了《中国药典（2025年版）编制大纲》的主要内容，要求到2025年，要全面完成新版《中国药典》的编制工作。

兰奋秘书长介绍《中国药典（2025年版）编制大纲》

根据《中国药典（2025年版）编制大纲》，《中国药典（2025年版）》的主要任务如下：

第一，适度增加药典品种收载范围。坚持“临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控”的遴选原则，适度扩大药典品种收载范围，提升公众满意度和获得感；本版药典完成品种标准制修订预计约1300个，新增品种250个。

第二，提升药品标准整体水平。进一步扩大现代分析技术在标准中的应用，提高药品安全性、有效性保障，强化高风险品种安全性控制指标；加快医药创新成果向标准转化，全面提升药品标准整体水平。

第三，健全药品标准体系。进一步体现药品全生命周期管理理念，结合中药、化学药、生物制品各类药品特性，将质量控制关口前移，强化药品生产源头控制。

第四，完善药品标准形成机制。持续推进标准体系建设，努力构建政府主导、企业主体、社会参与的药品标准工作新格局。

第五，加强国际交流与合作。积极参与国际标准协调，不断提升我国药品标准的国际地位和影响力。

第六，加快药品标准信息化建设。推进《中国药典》数字化和网络化，加快药品标准信息平台建设，为相关单位和社会公众提供及时、准确、便捷的信息服务。

焦红局长讲话

最后，国家药品监督管理局局长、第十二届药典委员会主任委员焦红发表了重要讲话。她对第十二届药典委员会提出了三点要求：一是要做好药品标准工作的顶层设计，科学谋划《中国药典编制大纲》；二是要夯实基础，扎实推进药品标准的基础工作；三是要开拓创新，切实加强药品标准信息化工作。

焦红局长指出，药典委员既是“响当当的荣誉”，也是“沉甸甸的责任”。她对新聘任的第十二届药典委员会委员提出了三点要求：一是要秉持科学严谨的态度；二是要弘扬开拓创新的精神；三是要坚守清正廉洁的底线。

大会采取现场会议和视频会议结合的方式召开，第十二届药典委员会全体委员和观察员单位代表参加了会议。