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胆宁片获《内镜保胆手术指南(2021版)》唯一推荐中成药

发布日期:2022-06-23来源:和黄药业

6月11日,在江苏徐州召开的内镜微创保胆高峰论坛期间,由中国医师协会内镜医师分会及《中国内镜杂志》主办、上海和黄药业有限公司协办的《内镜保胆手术指南(2021版)》新闻发布会成功举办。



会议由中国医师协会内镜医师分会内镜微创保胆专业委员会主任委员、北京大学首钢医院刘京山教授担任主席,成都军区昆明总医院陈训如教授、同济大学附属东方医院胡海教授、空军军医大学唐都医院鲁建国教授、重庆北大阳光医院密雷教授、中南大学湘雅医院彭健教授、西部战区总医院田伏洲教授、同济大学附属东方医院杨玉龙教授、同济大学附属东方医院赵刚教授、北京大学首钢医院赵期康教授、山东省第二人民医院周敬强教授、北京大学首钢医院朱星屹教授、武钢总医院周望先教授、《中国内镜杂志》编辑部曾文军主任以及上海和黄药业林跃群副总经理出席本次会议。新闻发布会由徐州市中医院权红光教授主持。



会议期间,中国医师协会内镜医师分会内镜微创保胆专业委员会组织全国专家学者修订编制的《内镜保胆手术指南(2021版)》正式发布,该版指南对《内镜微创保胆手术指南(2015版)》做出了更新,对术前准备、手术适应症和禁忌症、手术操作要点、术后随访及预防再发等方面进行详细阐述,将对提高我国胆囊良性疾病的诊治水平,促进内镜保胆手术规范、健康发展发挥重要作用。其中,“上药牌”胆宁片作为唯一被推荐的中成药,被推荐用于内镜保胆术后胆囊功能的恢复及预防胆/胆囊结石复发


嘉宾致辞·携手并进,造福患者


刘京山教授致辞表示,《内镜保胆手术指南(2021版)》的编撰修订过程历经3年,在全国胆囊疾病领域专家学者的共同努力下,新版指南遵循科学、客观、实事求是的原则,是我国先进保胆理念的体现也是保胆技术思想及手段的智慧结晶。希望通过指南的发布,推进我国内镜保胆手术的规范化发展,也感谢上海和黄药业对我国内镜保胆事业的大力支持,愿各位同道一起携手,共同推动我国内镜保胆事业薪火相传、蓬勃发展。


作为本次发布会的协办方,上海和黄药业林跃群副总经理对线上线下的参会专家学者表示欢迎及感谢。他表示,上海和黄药业始终坚持中药国际化及现代化发展,以前、现在和将来都将大力支持并搭建医学学术交流及沟通的平台,促进我国内镜保胆事业的规范化发展。胆宁片作为公司首个“走出国门”的产品,已在2016年获得加拿大上市许可证,并于2019年7月获批加拿大境外生产场地认证(FSRN),是第一个完成市场化准入全部过程的复方中药。此次胆宁片获得新版指南推荐,相信未来将为更多胆囊疾病患者带来获益。


指南制定·传承发展,推陈出新


朱星屹教授就新版指南的制定历程进行了介绍,他指出,早在30年前,我国现代保胆事业的开拓者、奠基人北京大学第一医院张宝善教授就已经开展保胆手术。为了更好地推广、规范和促进内镜微创保胆技术的发展,中国医师协会内镜医师分会内镜微创保胆专业委员会先后制定《内镜微创保胆手术指南(2011版)》、《内镜微创保胆手术指南(2015版)》以及《内镜微创保胆手术治疗胆囊良性疾病专家共识(2018版)》。随着保胆技术的不断发展,经全国胆囊疾病领域专家学者审定,《内镜保胆手术指南(2021版)》于2021年7月13 日通过,并正式发表于《中国内镜杂志》。


指南推荐·中西并重,术后防石


内镜保胆手术术后,胆囊结石(息肉)仍然有再发可能。为此,术前应严格选择内镜保胆手术适应症、术中规范操作胆道镜、术后及时正确处理,有助于减少胆囊结石(息肉)的再发。术后适当用药有助于促进胆囊炎症水肿消退,恢复胆囊功能。


在胆囊结石、慢性胆囊炎的治疗中,具有消炎利胆作用的中药已被广泛应用,其中,胆宁片(组方为大黄、虎杖、青皮、陈皮、郁金、山楂、白茅根)在这方面有较好的作用。新版指南指出,内镜保胆手术术后应用胆宁片,可有效预防胆绞痛,加快胆囊创伤性炎症的消退,促进术后胆囊功能恢复及预防胆囊结石复发。该药具有预防胆固醇及胆色素结石形成的双重功效。新版指南建议胆宁片短期可连续口服,长期可间断口服。


胆宁片的推荐给药方案:术后恢复进食即可开始口服,3~5片/次,3次/天。建议连续用药1或2个月,有慢性胆囊炎临床症状及胆囊壁增厚者可延长疗程。此后根据复查情况,可改为间断口服或停药。应用胆宁片预防结石复发,疗程至少6个月。


对于此,田伏洲教授指出,胆宁片是上海地区第一个国家级中药新药(三类),具有消炎利胆、防石护肝、清热通下的作用,对慢性胆囊疾病、脂肪肝及便秘具有较好的治疗效果。现代医学对胆宁片主要成分作用的分析显示,胆宁片的主要成分大黄素可升高大鼠肝脏中CYP7A1的活性,从而催化胆固醇转化为胆汁酸,使肝细胞分泌的胆汁中,胆固醇减少,胆汁酸增多,提高抗结晶能力。同时,中药保胆及预防重型新冠肺炎的实践经验提示,胆宁片是预防胆绞痛,预防保胆后结石复发的首选。


小结


上世纪90年代,张宝善教授创立新式保胆手术,即内镜微创保胆手术,强调将胆道镜技术与外科手术相结合,取得了良好的远期疗效,胆囊结石和胆囊息肉术后复发率明显降低,现已成为治疗胆囊良性疾病的重要手术方式之一。《内镜保胆手术指南(2021版)》的发布,将推动我国内镜保胆手术的规范化及操作水平更上一层楼。


作为唯一被指南推荐用于内镜保胆手术术后预防结石再发的中成药,胆宁片具有减少胆固醇、胆色素结石形成的双重防石功效,相信经过进一步的推广,通过指南指导临床、合理手术及合理术后用药,能够促进越来越多胆囊疾病患者获得更有效的治疗。


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