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药物警戒,要吾警戒! 上海和黄药业2020年度药品安全委员会会议召开

发布日期:2020-09-01来源:和黄药业

8月28日下午,上海和黄药业“2020年度药品安全委员会会议”顺利召开。公司总裁,副总裁、及各相关部门总监和负责人出席本次会议。



药品生产企业是保障药品安全的第一道关口。近年来,新版药品管理法等多项法规、政策的出台,对制药企业的药物警戒工作提出了更高要求。对药品全生命周期进行管理既是药品上市许可持有人的义务,也是责任。药品上市许可持有人应当依法对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。


根据国家食品药品监督管理局的要求,为履行上市许可持有人的主体责任,上海和黄药业于2019年成立了以总裁周俊杰为领导小组组长的药品安全委员会。该委员会由市场医学部、质量中心、销售公司、技术中心、生产中心、人力资源中心、财务中心、政策事务部等部门共同组成,负责重大风险研判、重大或紧急药品安全性事件处置、风险管理决策等工作,旨在为公司药品质量和安全保驾护航。


会议由胡耀钧副总裁主持。药物警戒负责人、委员会工作小组组长陈燕秋率先对委员会自2019年成立至今的工作进展及计划作详细汇报。


其后,工作小组其他成员也对各自所负责工作作出具体解读,领导小组对2020年下半年药品安全重点工作开展提出了相应要求及期望。


周俊杰总裁在讲话中指出:当前,药品安全已上升为国家战略,我们要按照国家要求,完善药物警戒管理体系和制度流程的建设;要具备前瞻性的思维,不断完善质量体系建设,确保产品全生命周期的质量和安全。周总表示,我们有好的产品、好的团队,我们有信心在产业变革中取得良好发展。


自成立伊始,上海和黄药业即以“促进人类健康,研制和提供具有卓越临床价值的中药及相关健康产品”为使命,把药品质量安全放在首位。今后,上海和黄药业将继续加强公司药物警戒工作,公司药品安全委员会也将继续坚守核心职责,坚决守住药品安全的防线和底线,不断提升管理能力和水平,为消费者提供更为安全有效的高品质产品。

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