日前，上海和黄药业申请的“麝香保心丸标准化建设”项目正式获得国家发改委和国家中医药管理局立项批准。

       “麝香保心丸标准化建设”项目主要是针对中药大品种麝香保心丸进行全产业链质量控制和提升。该项目主要包括四项内容：第一，建立原药材生产基地；第二，建立和完善相关标准加工规范；第三，采用新技术、新设备提升生产过程质量控制水平；第四，在质量标准提升方面，建立从药材—饮片—中间体—麝香保心丸成品指纹图谱（或特征图谱）与多成分定量相结合的全面质量标准体系。通过项目的实施，将形成行业标准操作规范2项、行业标准1项和国家标准2项。

       据悉，全国此次共有59个中药大品种、101个中药饮片、2个第三方检测平台以及4个中药资源库进入国家中药标准化建设项目，实施主体涵盖了中成药生产企业、中药饮片公司及科研院校。

       在近日召开的国家中药标准化项目启动会上，宣布成立了以5位院士牵头的45人国家中药标准化项目技术专家指导组，负责中药标准化项目实施过程的指导和评估。国家发改委、国家中医药管理局相关领导、专家，各省市中医药管理局负责人以及各项目承担单位与会。

       国家中药标准化项目属于国家发改委实施的“新兴产业重大工程包”项目，由国家中医药管理局具体负责项目的实施和推进。国家建设中成药大品种的优质产品标准，有利于构建重要优质产品标准化建设的长期机制、提升中药全产业链的标准化水平、形成标准化支撑体系、提高中药产业的国际竞争力、保障中药产业的可持续发展，对于保障人民用药安全具有重要意义。（2016）