从古老传奇到创新典范

由上海和黄药业完成的“麝香保心丸的研制、现代研究与临床应用”项目始于上世纪80年代。项目在经典古方“苏合香丸”的基础上，创新研制了治疗冠心病心绞痛的麝香保心丸。该药具有明确的作用机制及疗效，可快速缓解胸闷、胸痛，是第一个具有促进缺血心肌血管新生作用的中成药。麝香保心丸上市30余年来，已有超过8000万人次安全使用。

作为创新中药，麝香保心丸首次建立了整合化学物质组学的整体系统生物学及网络生物学研究体系，从物质组学、基因组学、代谢组学、蛋白组学的角度，全方位阐述了其作用机制。专家通过对麝香保心丸的物质研究，分离得到了95种纯化合物并鉴定了其结构；同时建立了标准指纹图谱，使其质量可控稳定，为系统研究奠定基础。

清华大学罗国安教授等通过基因组学研究发现，在麝香保心丸干预后，心肌缺血后表达水平升高的基因水平降低，而心肌缺血后表达水平降低的基因水平升高。这表明，麝香保心丸具有改善心肌缺血后差异基因表达的作用。第二军医大学张卫东教授等通过代谢组学研究发现，在分子水平上，麝香保心丸可逆转大部分  病理生物标志物水平至正常，并通过能量代谢途径逆转心梗的病理过程。同时，张卫东教授课题组还发现该药中的10个药效成分可分别与多个冠心病相关蛋白结合，主要涉及细胞增殖和迁移、氧化应激、炎症、血管收缩、脂代谢及能量代谢。这从分子水平阐明了麝香保心丸改善冠心病心绞痛的多重作用机制。

麝香保心丸是首个具有促进治疗性血管新生作用的药物。研究证实，该药能促进心肌梗死区域血管生长因子的表达和微血管内皮细胞形成管腔结构，促进新生血管生长。慢性稳定性心绞痛患者服用麝香保心丸，每日3次，每次2粒，6个月后经正电子发射型计算机断层扫描（PET）显示，其相对冠状动脉血流储备分数提高，心肌血流灌注得到明显改善。麝香保心丸促进血管新生的研究结果发表于美国《Life Sciences》杂志，引起了剑桥大学的关注。剑桥大学于2010年与上海和黄药业签订协议，共同研究麝香保心丸的血管新生机制。

2010年，上海和黄药业启动了麝香保心丸的循证医学研究。这项随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照评估麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病的临床转归研究，由复旦大学中山医院葛均波院士、华山医院范维琥教授共同领衔，全国100多家三甲医院共同参与，对2700例患者进行临床观察，预期获得麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病患者疗效、安全性、远期心血管事件影响的科学评价，使该药安全性、有效性评价建立在强大的临床研究证据基础上。

相信未来，随着药物的创新研究和稳步发展，麝香保心丸将对推动我国中医药现代化作出更大的贡献。

周俊杰总经理（中）代表公司上台领奖