上海和黄药业


发布日期:2021-09-17       来源:《医师报》
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《医师报》—守正创新,继往开来 :《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》启动会成功举办

9月11日下午,在美丽的黄浦江畔,我国心血管领域近150位专家学者以“线下联合线上”的形式“汇聚一堂”,就《麝香保心丸治疗冠心病心绞痛中国专家共识》2.0版——《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》的启动工作开展了广泛而深入的探讨。


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吴宗贵教授


海军军医大学附属长征医院吴宗贵教授作为大会主席主持本次会议,中国中医科学院西苑医院陈可冀院士、复旦大学附属华山医院施海明教授、复旦大学附属中山医院蔡迺绳教授等知名专家以及上海和黄药业周俊杰总裁出席本次启动会。


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《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》启动:恰逢其时,坚守初心


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陈可冀院士


会议伊始,陈可冀院士致辞指出,传统中医药治疗冠心病的历史悠久,作为中西医结合治疗冠心病的代表性药物,麝香保心丸已积累近40年的应用经验。2018年,《麝香保心丸治疗冠心病心绞痛中国专家共识》正式发布,对于规范及指导麝香保心丸临床应用发挥了重要作用。近年来,麝香保心丸更多高质量研究证据陆续发表,特别是今年年初发表在Chinese Medical Journal(《中华医学杂志英文版》)的MUST研究,更是证实了麝香保心丸的临床价值。相信此次,国家中医心血管疾病临床医学研究中心与中国医师协会中西医结合医师分会心血管病专业委员会共同推进共识更新,将更好地促进麝香保心丸的规范用药,发挥其临床价值。


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周俊杰总裁


周俊杰总裁致辞表示,近年来,党中央、国务院提出了促进中医药发展的战略目标,多次对中医药发展创新做出重要指示,这是对中医药发展的巨大鼓舞。上海和黄药业成立20年以来,始终坚持中药现代化、国际化发展,麝香保心丸是其中代表药物。从2018年获得国家科技进步二等奖到2021年MUST循证研究结果正式发表,麝香保心丸从循证证据到临床应用,走出了一条兼具传承与发展的循证之路。希望《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》未来能够帮助临床医生更好、更规范地应用麝香保心丸,造福更多患者。


《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》:提升循证证据,关注临床应用


在复旦大学附属华山医院戴瑞鸿教授、中国科学院陈可冀院士、中国工程院张伯礼院士、中国工程院高润霖院士的指导下,《麝香保心丸治疗冠心病心绞痛中国专家共识》撰写工作于2016年启动,2018年正式发表,该版共识对麝香保心丸药理作用、临床有效性和安全性证据进行了系统回顾和总结。


2017年至今,麝香保心丸治疗冠心病的循证证据不断涌现,其中中文期刊新发文献491篇,中华医学会期刊19篇,英文期刊发表36篇,影响因子>3分的18篇。此外,麝香保心丸被十余个指南/共识纳入冠心病治疗药物推荐。鉴于此,为了更好地以循证证据支持临床实践,《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》的启动迫在眉睫。会上,施海明教授对于本次共识更新的主要要点进行了介绍。


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施海明教授


施海明教授特别指出,越来越多的循证证据,特别是MUST研究的发布,为麝香保心丸治疗冠心病的临床应用提供了坚实的基础。本次共识更新将基于这些新证据,组织全国各地心血管中西医专家进行广泛、深入地意见征集及探讨,撰稿及修改过程将历时6个月,预计2022年4月,《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》将正式发布。


MUST研究:磨剑十年,今将锋芒试


在讨论环节,来自全国各地的专家学者对于本次共识更新给予了认可及肯定。专家们提到,作为最大规模的符合国际规范的中医药临床研究,MUST研究以心、脑血管事件作为主要研究终点,通过严谨的研究设计及科学的临床数据证明了麝香保心丸的临床价值。在此次共识更新中,应对MUST研究进行重点介绍,从而为未来中医药循证研究的开展提供指导及借鉴。


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  • MUST研究:符合国际规范的中医药循证研究


MUST研究由复旦大学附属中山医院葛均波院士及复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头,是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IV期临床试验,所有终点事件均由陈可冀院士领衔的终点事件评审委员会进行独立审定。


研究覆盖全国22个省、直辖市和自治区,共有97家三级医院参与其中,纳入CAD患者共2673例,完成8次随访,历时24个月。研究的观察指标覆盖“硬终点”主要心血管不良事件(MACE)及“软终点”西雅图心绞痛量表(SAQ),该研究先后在中国和美国进行了临床试验注册。


  • MUST研究结果:长期应用安全有效


结果显示,主要研究终点MACE方面,试验组(麝香保心丸联合标准治疗)与对照组(安慰剂联合标准治疗)经过2年治疗后的MACE发生率分别为1.9%和2.6%。其中,K-M曲线18个月后逐渐分离,24个月时试验组的MACE发生率较对照组降低26.9%,提示麝香保心丸长期作用的特点,为麝香保心丸长期治疗冠心病的方案提供了有力支持。此外,亚组分析显示,麝香保心丸用于女性患者和BMI<24 kg/m2的患者可显著降低MACE事件的发生风险,表明麝香保心丸在女性以及BMI<24 kg/m2两类人群中的获益更多。


次要研究终点SAQ方面,结果显示长期服用麝香保心丸可显著改善患者的心绞痛稳定性和发作频率评分,表明麝香保心丸可以有效缓解患者症状、显著提升患者生活质量。在安全性终点方面,研究证实长期服用麝香保心丸的肝肾功能及代谢相关不良事件发生率与对照组相当,表明麝香保心丸长期应用安全性良好。


  • 小结

从1981年小药丸问世,到2018年《麝香保心丸治疗冠心病心绞痛中国专家共识》正式发布,到2019年荣获国家科学技术进步奖,到2021年1月MUST研究结果荣登Chinese Medical Journal(《中华医学杂志英文版》),再到2021年9月《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》启动,40年来,麝香保心丸的研究始终坚持现代化、国际化发展战略及目标,一步一个脚印。期待随着未来《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》的问世,麝香保心丸的临床应用将更加规范、科学,造福更多冠心病患者。


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