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发布日期:2021-08-23       来源:《医药经济报》
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《医药经济报》—中西合璧“心”获益,漫漫征程MUST循证路——第22届南方心血管病学会议麝香保心丸MUST研究专题研讨会圆满落幕

炎炎盛夏,高温及疫情依然抵挡不住火热的学术氛围。8月13日,第22届中国南方国际心血管病学术会议期间,麝香保心丸“MUST循证之路”专题研讨会以“线上+线下”联动的形式顺利举办。 


2011年,复旦大学附属中山医院葛均波院士及复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头开展符合国际规范的麝香保心丸大型循证研究——MUST研究,该研究所有的终点事件由中国中医科学院西苑医院陈可冀院士领衔的终点事件评审委员会裁定。历经十年,MUST研究的研究成果于2021年1月发表在《中华医学杂志英文版》(Chinese Medical Journal),推动了我国中医药现代化、国际化的发展进程。    


为深入解读MUST研究对于临床实践的重要指导意义,本次专题研讨会特别邀请复旦大学附属中山医院葛均波院士、广东省人民医院陈纪言教授以及中山大学附属第一医院陶军教授担任大会主席,来自全国各地的心血管领域专家学者共计超过5.6万人次观看本次盛会。


  


研讨会包含两个篇章,广东省人民医院陈鲁原教授主持“第一篇章:国药秘方,循证领航”,复旦大学附属中山医院钱菊英教授及孙爱军教授分别就MUST研究结果以及麝香保心丸促血管新生作用机理研究进行解读。随后,广州中医药大学第一附属医院李荣教授主持了“第二篇章:经典传承,循证践行”,首都医科大学附属北京中医医院刘红旭教授以及广东省人民医院付明教授分别就中医药治疗微循环障碍以及麝香保心丸应用病例进行介绍。


    


主席致辞:齐心协力,共谱中医药发展华章

  

葛均波院士指出,世界医学知识与实践的主流模式是以科学证据为核心的循证医学模式,临床证据是评价医学治疗措施有效性、安全性的主要依据,也是国家卫生药物政策的重要参考内容之一。根据习近平总书记加快中医药现代化发展的重要指示,我们要认识到中医药发展要顺应时代变化,主动适应国际主流医学模式的要求,积极进行循证医学研究,积累科学有效的证据,从而真正把中医药疗效讲清道明。历时十年完美收官的麝香保心丸MUST研究,用严谨的研究设计及科学的临床数据证明了麝香保心丸的临床价值。希望MUST研究能够作为起点,期待未来更多同道参与中医药循证医学研究,为中医药走向国际做出贡献。    


陈纪言教授致辞提到,医者之大,不仅治人,更在医心。要成为好医生,除医术之外,更要以患者为中心,为患者谋福利。麝香保心丸MUST研究结果使我们相信,中成药产品可以通过高质量循证医学研究,为临床合理应用提供有价值的循证证据,从而能够更好地服务于患者健康,使患者改善预后及生活质量。    


陶军教授表示,中医药是我国古代哲学智慧的结晶,也是打开中国国家宝藏的钥匙。麝香保心丸MUST研究取得令人振奋的研究结果,是中医药循证研究里程碑式的研究范式,对于我们践行健康中国2030规划纲要,挖掘中医药在疾病预防、治疗及康复中的重要作用,未来开展中医药规范性、科学性研究具有重要意义。    


MUST研究:十年磨一剑,出鞘必锋芒

  
会上,钱菊英教授为与会同道深入解读了MUST研究的最新结果。她指出,中医药长期被广泛用于稳定型冠心病(CAD)的治疗,但由于其与西医存在本质不同,中医药相关的大型临床研究开展举步维艰。麝香保心丸是CAD治疗的代表中成药,既往研究证实了其有效性及安全性。而MUST研究的问世,更是对麝香保心丸治疗CAD患者的疗效、安全性及远期心脑血管事件发生进行了科学评价。    


● MUST研究设计:科学严谨,符合国际规范

  

MUST研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IV期临床试验,所有终点事件均由陈可冀院士领衔的终点事件评审委员会进行独立审定。    


研究覆盖全国22个省、直辖市和自治区,共有97家三级医院参与其中,纳入慢性稳定型CAD患者共2673例,完成8次随访,历时24个月。研究的观察指标覆盖“硬终点”主要心血管不良事件(MACE)及“软终点”西雅图心绞痛量表(SAQ),该研究先后在中国和美国进行了临床试验注册。 


● MUST研究结果:安全有效,长期获益

  

结果显示,主要研究终点MACE方面,试验组(麝香保心丸联合标准治疗)与对照组(安慰剂联合标准治疗)经过2年治疗后的MACE发生率分别为1.9%和2.6%。其中,K-M曲线18个月后逐渐分离,24个月时试验组的MACE发生率较对照组降低26.9%,提示麝香保心丸长期作用的特点,为麝香保心丸长期治疗冠心病的方案提供了有力支持。此外,亚组分析显示,麝香保心丸用于女性患者和BMI <24 kg/m2的患者可显著降低MACE事件的发生风险,表明麝香保心丸在女性以及BMI<24 kg/m2两类人群中的获益更多。    


次要研究终点SAQ方面,结果显示长期服用麝香保心丸可显著改善患者的心绞痛稳定性和发作频率评分,表明麝香保心丸可以有效缓解患者症状、显著提升患者生活质量。在安全性终点方面,研究证实长期服用麝香保心丸的肝肾功能及代谢相关不良事件发生率与对照组相当,表明麝香保心丸长期应用安全性良好。    


钱教授总结时指出,MUST研究是最大规模的符合国际规范的中医药临床研究,同时也是以心、脑血管事件作为主要研究终点的中医药临床有效性研究,其对于未来中医药循证研究的开展指导及借鉴意义重大。同时,也期待麝香保心丸更多高质量研究继续涌现。    


小结

  

从上世纪八十年代麝香保心丸上市,到2019年荣获国家科学技术进步奖,再到2021年MUST研究结果荣登《中华医学杂志英文版》(Chinese Medical Journal),“小药丸”迸发出了“大能量”,走出了属于中国的中医药现代化、国际化的传承与创新之路。MUST研究的丰硕成果,离不开所有研究者及参与者的大医情怀,也离不开上海和黄药业脚踏实地践行中医药与现代科技融合发展的决心及行动。以MUST研究为起点,期待未来中医药循证医学研究蓬勃发展,推动中医药真正走向国际舞台。


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