上海和黄药业

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胆宁片

“上药牌”胆宁片是上海和黄药业(原上海中药制药一厂)按照三类新药要求开发研制的中成药,于1991年通过卫生部的新药评审并获得生产批文。它也是国家1986年实行新药评审办法后,上海地区开发成功的第一个国家级三类新药。其源于上海两位已故名医顾伯华、徐长生教授的验方,由上海中医药大学附属龙华医院终身教授朱培庭与上海和黄药业(原上海中药制药一厂)共同研制开发而成,由上海和黄药业独家生产,并成为国家药典标准。


胆宁片于2014年起启动加拿大国际注册工作,并分别于201612月和20197月获得加拿大天然药品上市许可证(NPN80073325,商品名:BILIFLOW)和加拿大境外生产场地认证,成为中药国际化的成功典范之一。 


胆宁片由大黄、虎杖、青皮、白茅根、陈皮、郁金、山楂共七味中药配伍组成,秉承中医“六腑以通为用”、“胆病从肝论治”的治疗原则,具有疏肝利胆、清热通下的功效。


处方资料:
成分:大黄、虎杖、青皮、白茅根、陈皮、郁金、山楂。

功能主治:疏肝利胆,清热通下;用于肝郁气滞、湿热未清所致的右上腹隐隐作痛、食入作胀、胃纳不香、嗳气、便秘;慢性胆囊炎见上述证候者。 

用法与用量:口服。一次5片,一日3次。饭后服用。

不良反应:可引起大便次数增多,偶有轻度腹泻。

注意事项:

1、本品易吸潮,取药后请旋紧瓶盖,请遵医嘱尽快服用完毕。

2、孕妇及过敏体质者慎用。

3、服用本品后,如每日排便增至三次以上者,应酌情减量服用。

4、药品性状发生改变时禁止使用。

5、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

包装:口服固体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶60/100片,每盒1瓶。

执行标准:《中国药典》2020年版一部。

批准文号:国药准字Z10910040。

上市许可持有人:

    称:上海和黄药业有限公司。

注册地址:上海市奉贤区肖业路388号。

使用本品前请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。


科研相关荣誉:

• 国家“七五”科技攻关计划项目

• 国家自然科学基金资助项目

• 上海市科委攻关项目

• 国家中医药科学技术进步三等奖

• 上海市科技进步二等奖

• 上海市第一届优秀产学研工程一等奖

• 2016年上海市科学技术奖一等奖

•  第十九届中国专利优秀奖


行业相关荣誉:

• 上海地区第一个国家级中药新药(三类)

• 上海中药保护、独家品种

• 上海市优秀新产品奖

• 上海市十大优秀专利产品奖

• 第十六届中国国际工业博览会高校展区优秀展品奖

• 上海医药行业名优产品

• 上海中药行业名优产品

• 上海市名牌产品

•  中国家庭常备药品


医保目录:

• 国家基本医疗保险乙类品种


所获临床专业推荐:

2010年  《胆石症中西医结合诊疗共识》。

2011年  《胆石症中西医结合诊疗共识》。

2012年  《胆囊炎中医诊疗规范专家共识意见》。

2016年  《中药在内镜微创保胆手术治疗胆囊结石中应用专家共识(2016版)》。

• 2017年 《胆囊炎中医诊疗专家共识意见(2017年)》;《胆石症中西医结合诊疗共识意见(2017年)》;《非酒精性脂肪性肝病中西医结合诊疗共识意见(2017年)》。

• 2018年  《急性胆囊炎中西医结合诊疗共识意见》;《内镜微创保胆手术治疗胆囊良性疾病专家共识》。

• 2019年 《非酒精性脂肪性肝病中医诊疗指南基层医生版》;《社区常见病中西医结合防治指南》。


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