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发布日期:2021-09-30       来源:和黄药业
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陈凯先院士、林国强院士等10位专家参加“和黄药业院士工作站暨工程中心技委会年会”

秋日的黄浦江畔,碧空如洗,风景如画。近日,“和黄药业院士工作站暨工程中心技委会2021年年会”在黄浦江畔的上海国际会议中心召开。



每年召开的院士工作站暨工程中心技委会年会(简称“科技与发展专家会议”)是院士专家们的一次聚会,也是探讨行业热点问题的一个平台。近年来,为落实《中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,国家药品监督管理局、国家卫生与健康委员会等部门分别出台了具体实施意见。国家药品监督管理局发布了《中药新药注册分类及申报资料要求》以及近20项与中药研发有关的技术指导原则。整个中药行业借此契机,推进和完善基于中医药特点的研发、审评审批和监管的创新变革。在此背景下,企业的科技创新实践更吸引院士、专家的目光和思考。


今年,中国科学院陈凯先院士、中国科学院林国强院士、上海中医药大学中药研究所王峥涛教授、海军军医大学药学院执行院长张卫东教授、上海市食品药品检验所首席专家季申主任药师、上海中医药大学副校长王拥军教授、复旦大学药学院党委书记王建新教授、中国医学科学院药用植物研究所所长孙晓波教授、上海中医药大学张建革教授、南京农业大学中药材研究所所长郭巧生教授10位业内知名专家齐聚浦江之滨,为和黄药业科技与发展建言献策。



公司总裁周俊杰向与会专家的到来表示热烈欢迎。周总在致辞中介绍:2021年是和黄药业合资成立的第20个年头,过去的20年里,公司取得了显著的经济效益和社会效益。企业发展的成功得益于和黄探索出的“基于临床价值与需求的科技创新模式”。今年418日,麝香保心丸MUST研究结果隆重发布。该项研究是由复旦大学附属中山医院葛均波院士和复旦大学附属华山医院范维琥教授领衔开展的一项符合国际规范的大型中医药循证研究,并由中国中医科学院西苑医院陈可冀院士担任独立终点事件评审委员会主席。MUST研究历经十二年完美收官,科学地评价了麝香保心丸治疗慢性稳定型冠心病患者的疗效、安全性和远期心脑血管事件发生率。近几年,和黄药业加大对新药创新研究的投入,目前已有3个新药进入临床研究。周总对各位院士专家给予和黄药业的支持和帮助表达了最诚挚的谢意,希望各位专家能够为公司的科技发展提出宝贵的意见。



詹常森副总裁简单回顾了2020年专家会情况以及20211-9月公司获得的荣誉,详细介绍了公司在新产品开发、药材基地建设和现有产品二次开发方面取得的进展和成果。新药研发上:目前,公司在研新药项目8项,其中1类新药6项,3类新药2项。3个新药临床试验项目均已完成前期准备工作,处于启动入组阶段。药材基地建设上:已建设完成山东微山中华大蟾蜍养殖示范基地,在规模化养殖方面开展了卓有成效的工作;未来三年,公司将扩大药材基地建设和溯源体系建设品种,涵盖公司重点生产品种。现有产品二次开发上:20211-9月,麝香保心丸研究成果发表SCI论文3篇,胆宁片研究成果发表SCI论文1篇。胆宁片通过全产业链标准化质量控制体系建设,生产过程质量控制点由127个提升为207个,进一步保证了生产和质量稳定。正气片的二次开发通过与上海中医药大学葛广波教授合作,鉴定了正气片中169个化学成分。经药代动力学研究表明,正气片对八种CYB代谢亚型酶均无抑制作用,可支持正气片临床用药安全。此外,公司也在继续推进胆宁片在国外的注册和出口。



陈凯先院士非常赞赏和黄药业一贯的务实风格,也请各位与会专家同样发挥务实精神,对和黄提出的问题给予切实可行的建议。



林国强院士通过与和黄药业三年多来的项目合作,真切感受到了和黄的创新精神,未来将继续全力配合和黄做好SHPL-49项目的后续研究。对于和黄提出的药材人工替代品研究的设想,林院士认为非常有必要,也非常感兴趣,希望后续有机会与和黄进行合作。


会上,张卫东教授希望和黄药业持续开展麝香保心丸上市后的临床研究,扩大临床应用证据;季申教授对和黄恢复天然方安宫牛黄丸上市寄予期待;王峥涛教授介绍了胆宁片的最新研究成果;王拥军教授表示将全力支持参芪麝蓉丸、健腰密骨片的Ⅱ期临床试验;郭巧生教授希望做好在研新药的中药资源评估工作;张建革教授表示可以开展经典名方药效学研究;孙晓波教授对中药材人工替代品、中药经典名方研究提出了意见;王建新教授就中药材人工替代品研究的政策沟通提出了思路。


会议总结阶段,陈凯先院士希望和黄药业能够认真梳理专家们提供的信息和建议,做好深化和落实;同时,他也期待和黄药业在未来发展道路上坚持“基于临床价值与需求的科技创新模式”,为更多患者带去具有卓越临床价值和中药特色的产品。



精诚仁和二十载,守正创新再出发。当前,中药行业发展的外部环境已发生深刻变化,企业唯有牵住科技创新的“牛鼻子”,走好科技创新的“先手棋”,才能占领先机、赢得优势。院士专家在科技创新方面的真知灼见、大力支持和真诚合作,将进一步为和黄药业科技与发展开创新局面。

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