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发布日期:2018-09-06       来源:和黄药业
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和记黄埔医药呋喹替尼胶囊在中国获批

呋喹替尼胶囊是和记黄埔医药首个获批新药,也是首个在中国发现、研发并获批治疗结直肠癌的抗肿瘤新药。



 

9月5日,和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)子公司和记黄埔医药宣布呋喹替尼胶囊的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。其将在中国市场以商品名爱优特®进行销售。

 

呋喹替尼胶囊是和记黄埔医药首个获批新药,也是首个在中国发现、研发并获批治疗结直肠癌的抗肿瘤新药。研究数据表明,和安慰剂相比,爱优特®能够使患者总生存期得到延长,且安全性良好、不良反应可控。


和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)董事长杜志强先生表示:本次获批是Chi-Med的一项重大成功。爱优特®是肿瘤治疗领域,首个在中国发现、研发并基于一项随机临床试验的成功结果获得无附加条件批准的药物。Chi-Med坚守投身中国生物医药产业的初心,在这个逐渐崛起的领域坚持投入研发已超过十二年,才取得了今天的成果。

 

  

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